Specjalista ds. Rejestracji Leków

Specjalista ds. Rejestracji Leków

Umowa o pracę
Warszawa
Zakres odpowiedzialności:
  • prowadzenie procesów dopuszczenia do obrotu grup produktów leczniczych w Polsce oraz utrzymania pozwoleń zgodnie z obowiązującym prawem farmaceutycznym
  • opracowywanie druków informacyjnych produktów leczniczych
  • weryfikacja tekstów ulotek i oznakowań opakowań produktów leczniczych przeznaczonych do druku
  • współpraca z władzami rejestracyjnymi w Polsce i z centralą firmy w zakresie procedur rejestracyjnych
  • zapewnienie aktualności i poprawności danych w lokalnych i globalnych bazach danych
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne
  • minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
  • doświadczenie w zakresie przygotowywania dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenia europejskich i narodowych procedur rejestracyjnych, mile widziana umiejętność przygotowywania dokumentacji w formacie CTD
  • umiejętność opracowywania druków informacyjnych
  • znajomość prawa farmaceutycznego
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • otwartość i umiejętność pracy w zespole
  • bardzo dobra organizacja pracy

Naszym Klientem jest jest renomowana, międzynarodowa firma farmaceutyczna.
HR Mastiff posiada certyfikat o dokonaniu wpisu do Rejestru Agencji Zatrudnienia (KRAZ).
Numer rejestru 18205
Informujemy, że odpowiemy tylko na wybrane aplikacje.

Prześlij CV